NEPAFENACLaatste bijwerking : 2018.8.6 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oftalmo | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn onvoldoende gegevens over mogelijke blootstelling van de foetus aan nepafenac bij toediening in het oog.
De code voor borstvoeding is gebaseerd op farmacokinetische gegevens.
SKP : Volgens de bijsluiter mag nepafenac niet gebruikt worden door vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptiemiddelen gebruiken [SKP Nevanac (05 2018)].
De passage van nepafenac door de placenta-barrière is onbekend, doch verwacht [Briggs]. Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van nepafenac bij zwangere vrouwen. Aangezien de systemische blootstelling bij niet-zwangere vrouwen na behandeling met nepafenac verwaarloosbaar is, kan het risico tijdens de zwangerschap als laag worden beschouwd [SKP Nevanac (05 2018)].
Het risico op nadelige effecten met oftalmologische preparaten is eerder beperkt door de lage gebruikte doseringen. Het blokkeren van het naso-lacrimale kanaal door het oog onmiddellijk na toedienen te sluiten en door vervolgens te drukken op de binnenste ooghoek gedurende 1 à 2 minuten vermindert het risico op systeemabsorptie.
Dierexperimenteel:Bij reproductiestudies uitgevoerd met nepafenac bij ratten, werden maternale toxische doses van ≥ 10 mg/kg in verband gebracht met dystokie, toename van postimplantatieverlies, afname van het gewicht en de groei van de foetus en verminderde overlevingskans van de foetus. Bij zwangere konijnen leidde een maternale dosis van 30 mg/kg tot een lichte toxiciteit bij het moederdier en een statistisch significante toename van de incidentie van misvormingen bij de jongen [SKP Nevanac (05 2018)].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Als inhibitor van de prostaglandinesynthese kan nepafenac een negatief effect hebben op de zwangerschap en/of de ontwikkeling van het embryo/de foetus en/of de bevalling en/of de postnatale ontwikkeling [SKP Nevanac (05 2018)].
Het risico op nadelige effecten met oftalmologische preparaten is eerder beperkt door de lage gebruikte doseringen.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Het is niet bekend of nepafenac wordt uitgescheiden in menselijke moedermelk. Er worden geen gevolgen voor de zogende baby verwacht, aangezien de systemische blootstelling aan nepafenac te verwaarlozen is bij vrouwen die borstvoeding geven [SKP Nevanac (05 2018)].
Dierexperimenteel:Dierproeven hebben aangetoond dat nepafenac in de melk van ratten wordt uitgescheiden [SKP Nevanac (05 2018)] [Hale].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.